疫苗是預防傳染病的重要手段，但你知道嗎？一支疫苗從生產上市到接種到人體，要經歷從生產企業到省、市、縣級疾控中心，再到接種單位的儲存和運輸過程，可能會耗時數月。在這個過程中，需要將疫苗保存在特定溫度范圍內。我國不同地區、不同季節溫度變化非常大，疫苗一旦失去冷鏈的保護，則可能導致疫苗有效性降低，甚至帶來安全風險。

那么，溫度究竟如何影響疫苗的安全性和有效性？如何確保疫苗全程冷鏈安全？本文將帶您一探究竟。

疫苗為何需要保存在

特定溫度環境中？

當我們去接種疫苗時，通常會發現疫苗是從冰箱中取出的。疫苗是一種人工制備的預防性生物制品，制作原料通常是細菌、病毒等病原體，這些病原體經過人工減毒、滅活處理或通過基因工程技術生產后，失去了使人體致病的能力，但保留了刺激免疫系統產生免疫反應的特性。

這些刺激成分主要由蛋白質、類脂或多糖等組成的復合物構成，長時間的高溫、光照等都容易引起蛋白質變性、多糖降解，從而導致疫苗效價降低或失效，因此為了確保疫苗的有效性，應將疫苗保存在特定溫度環境中。

大多數疫苗需要在2-8℃的環境中保存，如我們熟悉的卡介苗、乙肝疫苗、百白破疫苗等。還有一些疫苗，如口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質炎減毒活疫苗，則需要在冷凍條件下保存。

如何確保疫苗全程冷鏈安全？


為了保障疫苗“不斷鏈”，《中華人民共和國疫苗管理法》《疫苗儲存和運輸管理規范》《預防接種工作規范》等均明確規定了疫苗儲存、運輸全過程的冷鏈管理要求。我國各級疾控機構和接種單位均已建立較為完善的冷鏈系統，多措并舉保障疫苗全程冷鏈。

疫苗從出廠到接種，全程都“住”在專業的冷鏈設備里。生產企業、疾控機構和接種單位等都配置了疫苗專用的冷庫、冷藏車或冰箱等儲存和運輸設備，這些設備就像給疫苗打造了一條“恒溫高速公路”，確保每一支疫苗都在合適的溫度環境下安全運輸和儲存。

疾控機構、接種單位通過溫度計或自動溫度監測設備對疫苗儲存、運輸的冷鏈設備進行定時溫度監測、記錄，就像給疫苗配備了24小時在線的“溫度保鏢”，一旦出現異常都會立即報警，從而及時有效地進行處置，確保疫苗始終處于安全溫度范圍內。

每支疫苗都要接受嚴格的“健康體檢”。疾控機構和接種單位接收疫苗時會仔細核對運輸溫度記錄，確保疫苗儲存運輸溫度正常。儲存期間每天進行至少2次“體溫檢查”，確保儲存環境的溫度和存放狀態達標。對于包裝無法識別、儲存溫度不符合要求、超過有效期的疫苗，會及時進行報廢和銷毀處理，確保接種的每一支疫苗安全有效。

疫苗儲存運輸中發生溫度偏差

會有哪些影響？

需要特別強調的是，雖然疫苗對溫度敏感，但并不意味著它在常溫下會立即失效。在疫苗儲存和運輸過程中，因裝卸、存放、取用疫苗時開關冷藏車、冷庫、冰箱門等造成監測溫度短時間超出規定溫度的，不會對疫苗產生不良影響。

根據《疫苗儲存和運輸管理規范》的規定，疫苗生產企業應當評估疫苗儲存、運輸過程中出入庫、裝卸等常規操作產生的溫度偏差對疫苗質量的影響及可接收的條件。符合接收條件的，應當接收疫苗。疾控機構和接種單位還可根據《預防接種工作規范》中的疫苗儲運溫度異常現場評估原則，對裝卸、存放、取用疫苗時開關冷藏車、冷庫、冰箱門等造成監測溫度短時間超出規定溫度的情況，結合疫苗熱穩定性試驗結果和現場實際情況，開展現場評估。

在特殊情況下，如停電、儲存運輸設備發生故障，造成溫度異常的，疫苗生產企業應當及時啟動重大偏差或次要偏差處理流程，評估其對產品質量的潛在影響，并將評估報告提交給相應單位。經評估對產品質量沒有影響的，可繼續使用。經評估對產品質量產生不良影響的，應當在相關部門的監督下銷毀。/健康科普

作者：免疫中心 劉怡、繆寧、郭爽、崔健

審核：尹遵棟、余文周

編輯：劉曉璐、張林林

監制：姚建義、于子涵

文章來源：中國疾控中心